蒸汽滅菌器的壓力及重現(xiàn)性評價怎么做

　　蒸汽滅菌器是利用高壓和高熱釋放的潛熱進行滅菌。原理是在密閉的容器中，水的沸點因為蒸汽壓力增大而升高，以此提高蒸汽的溫度，用來進行有效滅菌。由于微生物細胞蛋白質(zhì)在濕熱情況下更容易凝固，因此在相同的溫度下，濕熱的殺菌比干熱殺菌效果好。同時濕熱的穿透力強。

　　蒸汽滅菌器在使用時，一定將滅菌器中的冷空氣排除干凈。因為空氣的膨脹壓力大于水蒸氣的膨脹壓力，當水蒸氣中含有空氣時，壓力表上所示的壓力不是水蒸氣的實際壓力，而是水蒸氣壓力和空氣壓力的和。因為在相同的壓力下，含空氣的蒸汽的溫度低于飽和蒸汽的溫度，所以當滅菌器加熱達到需要的滅菌壓力時，如果含有空氣，滅菌器內(nèi)達不到所需的滅菌溫度，就達不到應(yīng)有的滅菌效果。

　　蒸汽滅菌器的壓力及重現(xiàn)性評估實驗：

　　1.設(shè)備與測試方法

　　設(shè)備：蒸汽滅菌器；

　　測試：每次測量時在排氣口上方放置生物PCD，每個測試包放置五類化學指示卡。保持日常隨機負載狀態(tài)與負載量，按照蒸汽滅菌要求規(guī)范裝載，使用同一臺滅菌器，選擇滅菌程序，滅菌溫度134℃，滅菌時間5min，干燥時間20min，滅菌壓力3031mbar，使用外置的溫度與壓力傳感器，規(guī)范布點，測定平衡時間、滅菌溫度范圍、維持時間、溫度均勻性四個關(guān)鍵參數(shù)，并與標準值對比，計算關(guān)鍵參數(shù)安全裕量，進行50次實驗，取安全裕量平均值。

　　2.計算

　　滅菌變量安全裕量(%)=ABS(滅菌變量實際值–滅菌變量合格指標)/滅菌變量合格指標(ABS表示取函數(shù)絕對值)；滅菌過程安全裕量(%)=Min(平衡時間安全裕量，滅菌溫度范圍安全裕量，滅菌溫度均勻性安全裕量，維持時間安全裕量)(Min表示取函數(shù)最小值)。

　　3.滅菌變量合格指標

　　平衡時間30s，溫度范圍3℃，溫度均勻性2℃，維持時間180s。

　　4.結(jié)果分析

　　一般情況下，所有批次實驗的五類化學指示卡、生物PCD均按照文獻中規(guī)范使用，結(jié)果表明監(jiān)測均通過，表明所有批次滅菌合格，是定性結(jié)果，而物理監(jiān)測也僅是記錄蒸汽滅菌器自身攜帶儀表顯示的各種滅菌參數(shù)，未能監(jiān)控整個滅菌過程中的溫度等參數(shù)。通過量化結(jié)果，真正能評價蒸汽滅菌過程的可靠性與重現(xiàn)性，同時可實時地通過風險分析規(guī)避滅菌失敗可能事件，提早進行干預(yù)性維護。