滅菌柜試驗中對F值與F0值的理解

　　滅菌柜利用高溫循環水作為滅菌介質，主要用于安瓿、西林瓶、管制瓶裝等針劑、口服液產品進行水淋式滅菌操作和檢漏清洗處理。該設備溫度均勻性好，溫度調控范圍寬,同時避免了工作過程中的二次污染。真空加色水相結合的檢漏方式，保證了高的廢品檢出率。

　　滅菌柜試驗中F值與F0值這兩個參數是如何理解的？

　　一、F值

　　F值可通過數學表達式表示：　F=DT×(log100-log10-6)；

　　其中：△t是測量被滅菌物溫度的時間間隔，一般為0.5-1.0或更??；T是每個△t測量被滅菌的溫度；To是參比溫度；F為在一定溫度(T)給Z值所產生的滅菌效力與參比溫度(To)給定Z值所產生的滅菌效果相同時所相當的時間，以分為單位。

　　根據上式，若Nt確定為滅菌效果。同時D=2.303/K，故也可將在一定溫度(T)下殺死容器中全部微生物所需的時間稱為F值，它等于D值與微生物數降低值的乘積，F值的意義就更明確了。

　　二、F0值

　　F0值是一定滅菌溫度(T)Z值為121℃，并假設特別耐濕熱的微生物指示劑(嗜熱脂肪芽胞桿菌)的Z值為10℃，則顯然，F0值為一定滅菌溫度(T)Z值為10℃所產生的滅菌效果力相同時所相當的時間(分)。也就是說F0是將各種滅菌溫度使微生物的致死力轉換為滅菌物品暴露于121℃使微生物致死效力。

　　F0值的計算對于驗證滅菌效果極為有用，當產品以121℃濕熱滅菌時，滅菌器內的溫度雖能迅速升到121℃，而被測菌內部則不然，受到包裝材料性能及其他因素影響。升溫各異，而F0將隨著產品溫度(T)變化而呈指數的變化。故溫度即使很小的差別，將對F0值產生顯著的影響。同時要求測定滅菌物品內的實際溫度，故用F0來監測難滅菌效果有重要的意義。由于F0是將不同滅菌溫度折算到相當于121℃濕熱滅菌時的效力，故F0值可作為滅菌過程的比較參數。

　　為使F0測定準確，先應選擇靈敏度高，重現性好，精密度為0.1的熱電偶，并對熱電偶進行校驗。滅菌時應將熱電偶的探針置于被測物的內部，經滅菌器通向柜外的濕度記錄儀，有些滅菌記錄儀附有F0計算器，在滅菌過程中和滅菌后，自動顯示F0值。

　　另外還應考慮一些其他因素對F0值的影響，有人對溶液粘度，容器充填量及容器在滅菌器內的數量與排布進行了研究。結果發現對F0均有影響，而后者影響最大。故要注意滅菌柜內各層、四角、中間位置熱分布是否均勻，并進行實際測定，做出合理排布，以便測的F0值更可靠。