Systec滅菌柜新品介紹

     Systec全新一代滅菌柜隆重上市，專為制藥行業(yè)客戶設(shè)計。遵循21CFR part11，具有審計追蹤系統(tǒng)及電子簽名，防止數(shù)據(jù)篡改。具有多種選配功能，滿足制藥領(lǐng)域不同的應(yīng)用場景：

1、脈動真空系統(tǒng)：針對于中空固體滅菌（濾器、輔料、器具），有效排除物品內(nèi)部冷空氣，保障物品內(nèi)部有效滅菌。

2、補壓水冷系統(tǒng)：針對于液體類滅菌（培養(yǎng)基、注射劑），快速降溫保障培養(yǎng)基高靈敏度。

3、蒸汽空氣混合程序：針對于軟包裝密封性液體包裝。維持包裝內(nèi)外壓力平衡，防止外包裝破損及形變，膠塞凸起位移。

4、藥包材測試程序：滿足《中華人民共和國藥典》（2020年版）第四部4001、4006、4015、4016玻璃耐水性、膠塞穿刺力測試，可實現(xiàn)勻速升降溫，并可在30分鐘內(nèi)從121℃降溫到室溫。

產(chǎn)品應(yīng)用案例：
項目名稱：羅氏RICS項目、羅氏RAP項目、羅氏B36項目
項目說明：作為著名跨國藥企，羅氏研發(fā)（中國）有限公司，購買滅菌柜主要用于廢棄物滅菌，該用戶特別關(guān)注數(shù)據(jù)完整性和滅菌性能。針對用戶的特定使用要求，我們?yōu)槠涮峁┑腟ystec滅菌柜帶有審計追蹤功能，對內(nèi)部操作人員進行分級權(quán)限管理。電子簽名可追溯所有變更操作到個人，防止任何數(shù)據(jù)被篡改。并順利通過IQ OQ PQ驗證，溫度均一性和波動性非常優(yōu)異。